聚醚醚酮帶線錨釘

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130262

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢1層A018

2019-04-28

2024-04-27

該產(chǎn)品由植入物和插入器組成。植入物包括聚醚醚酮錨釘和高強度不可吸收縫線。錨釘采用符合YYT 0660標準規(guī)定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、藍色和藍白色。插入器由不銹鋼柄體和手柄組成。插入器由柄體頭部采用符合ASTM F899-12 的S45500不銹鋼制成，手柄采用符合YYT 0806規(guī)定的聚碳酸酯材料制成。滅菌包裝。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用于肌腱、韌帶的修復固定及重建術，軟組織與骨的連接固定。如：肩、肘、膝、髖、指、腕、踝、趾關節(jié)等肌腱、韌帶的連接固定。

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第三類

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。