雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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聚醚醚酮帶線錨釘
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20233132049
注冊人住所：
常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-26
有效期至：
2028-12-25
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由植入物和插入器組成。植入物包括聚醚醚酮錨釘和不可吸收縫線。插入器由不銹鋼金屬桿和手柄組成。錨釘采用符合YY\\/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料制成，縫線采用符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯紗線編織而成，無涂層，顏色可為白色，藍(lán)色和藍(lán)白色，藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。插入器中與人體接觸的金屬桿采用符合YY\\/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10和\\/或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
適用范圍：
適用于在肩、肘、髖、膝、足踝關(guān)節(jié)部位將肌腱、韌帶軟組織固定到骨組織中。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號
型號規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
無。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20233132049 | 2.9mm | 18000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20233132049 | 2.9mm | 19000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20233132049 | 4.5mm | 20000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20233132049 | 5.5mm | 21000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20233132049 | 6.5mm | 19000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20233132049 | 2.9mm | 19000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20233132049 | 2.9mm | 20000.0000 |
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