雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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聚醚醚酮帶線錨釘
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20213131058
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-14
有效期至：
2026-12-13
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由錨釘、縫線（帶針或不帶針）、插入器組成。其中錨釘由符合YY/T 0660的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，表面無(wú)涂層，分為白色和藍(lán)白色，藍(lán)色染料為鈷鉻藍(lán)；縫合針由符合YY/T 0043的30Cr13不銹鋼制成；不帶針產(chǎn)品中的插入器桿由符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼制成，帶針產(chǎn)品中的插入器桿由符合YY/T 0726的630號(hào)不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為五年。
適用范圍：
適用于膝、肩、肘、踝手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-12-27 “注冊(cè)人名稱:方潤(rùn)醫(yī)療器械科技（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 | FP355 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 | FP150 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 | FP155 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 | FP345 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 | FP145 | 1427.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 | FP455 | 1569.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213131058 | FP445 | 1569.0000 |
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