雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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同型半胱氨酸質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20172400027
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-07
有效期至：
2026-09-06
結(jié)構(gòu)及組成：
人血清\\n質(zhì)控品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)\\n不同批號(hào)質(zhì)控品中各組分不能互換、混用。
適用范圍：
本品作為同型半胱氨酸項(xiàng)目分析工作的質(zhì)量控制品。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
有2017年6月16日變更文件（注冊(cè)人名稱變更為：邁克生物股份有限公司）有2018年3月22日變更文件（變更主要組成成分、說(shuō)明書(shū)）有2020年12月29日變更文件（變更包裝規(guī)格、主要組成成分、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求）
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；\\n水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2；\\n水平1 1.0mL×5；水平2 1.0mL×5。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶后2℃～8℃密閉避光可保存30天
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20172400027 | 水平1 1.0mLX1 | 192.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20172400027 | 水平2 1.0mLX1 | 188.1000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20172400027 | 水平2 1.0mLX1 | 188.10 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20172400027 | 水平1 1.0mLX1 | 192.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 川械注準(zhǔn)20172400027 | 水平2：1.0mLX1 | 249 |
同類產(chǎn)品:
同型半胱氨酸質(zhì)控品
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401468號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至：2014-05-23同型半胱氨酸質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402152號(hào)/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至：2015-06-28同型半胱氨酸質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402152號(hào)(變更批件)/Axis-shield Diagnostics Ltd 有效期至：2015-06-28同型半胱氨酸質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402378號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至：2017-06-17同型半胱氨酸質(zhì)控品
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