同型半胱氨酸質(zhì)控品

深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

粵械注準(zhǔn)20162401345

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側(cè)及四樓、2號樓四樓東側(cè)

2022-08-05

2026-08-16

生理鹽水、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、防腐劑。

本品用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時的質(zhì)量控制。

2022-08-08: 1、主要組成成分由“磷酸緩沖液、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、NaN3?！弊兏鼮椤吧睇}水、DL型同型半胱氨酸標(biāo)準(zhǔn)物、防腐劑?！?。rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共5頁）。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共2頁）。

本質(zhì)控品2～8℃避光儲存可穩(wěn)定365天，開瓶后2～8℃避光儲存可穩(wěn)定30天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162401345”注冊證共同使用。