同型半胱氨酸質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222400179

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1.成分：DL-高半胱氨酸3.0-7.0mg/L、牛血清白蛋白1g/L、疊氮鈉1g/L；rn2.質(zhì)控品分為水平1、水平2兩個濃度水平，各濃度水平的靶值及可接受區(qū)間具有批特異性，詳見各濃度水平瓶簽或可接受區(qū)間附表。

適用范圍：

與優(yōu)利特同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）配套使用，用于優(yōu)利特同型半胱氨酸測定試劑盒測試過程的質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封保存；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃保存。trn產(chǎn)品有效期：在規(guī)定的儲存條件下，未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月，已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸質(zhì)控品	桂械注準(zhǔn)20222400179	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	180.0000
江西省+動態(tài)第55批	同型半胱氨酸質(zhì)控品	桂械注準(zhǔn)20222400179	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	180.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	同型半胱氨酸質(zhì)控品	桂械注準(zhǔn)20222400179	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	180

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