雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192401095
注冊(cè)人住所：
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-10-30
有效期至：
2024-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
葡萄糖脫氫酶（曲霉屬）3.4 U，電子傳遞介質(zhì)9.2 μg（三氯化六氨合釕8.5 μg和硫堇0.7 μg），表面活性劑（聚乙烯醇）2.3 μg，非反應(yīng)物質(zhì)29.2 μg。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體新鮮指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。
變更情況：
2023-10-30產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化變更由“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容
生產(chǎn)地址：
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：i-sens 631,632 ，規(guī)格：10條\\/瓶、25條\\/瓶、25條×2瓶\\/盒、50條\\/瓶
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
溫度1℃-30℃，濕度10%-90%的室內(nèi)存放，避免日光直射及高溫，禁止放入冰箱冷藏或冷凍。未開(kāi)封時(shí)有效期24個(gè)月，開(kāi)封后有效期18個(gè)月。取出試紙后立即蓋緊瓶蓋，取出的試紙須立即使用。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401095”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 50條|瓶 | 225.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 25條×2瓶|盒 | 225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 型號(hào)：i-sens 631，632；25 條/瓶 | 100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 型號(hào)：i-sens 631,632；25 條X2 瓶/盒 | 195.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 型號(hào)：i-sens 631,632；50 條/瓶 | 195.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 型號(hào)：i-sens 631，632；25 條/瓶 | 4.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 型號(hào)：i-sens 631,632；25 條X2 瓶/盒 | 3.90 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401095 | 型號(hào)：i-sens 631,632；50 條/瓶 | 3.90 |
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