雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20192401096
注冊人住所：
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-02
有效期至：
2029-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
葡萄糖脫氫酶(曲霉屬)3.4 U，電子傳遞介質(zhì)9.2 μg(三氯化六氨合釕8.5 μg和硫堇0.7 μg)，表面活性劑(聚乙二醇辛基苯基醚)1.0 μg，非反應(yīng)物質(zhì)30.5 μg。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體新鮮指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。
變更情況：
2025-04-02適用儀器變化 由“愛森斯（江蘇）生物科技有限公司生產(chǎn)的型號為i-sens 630、830B、830C、832B、832C的血糖測試儀配套使用?！弊兏鼮椤皭凵梗ńK）生物科技有限公司生產(chǎn)的型號為i-sens 630、i-sens 630-A、i-sens 630-B、830B、830C、832B、832C的血糖測試儀配套使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
型號規(guī)格：
型號：i-sens 630，規(guī)格：10條/瓶、25條/瓶、25條×2瓶/盒、50條/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
溫度1℃-30℃，相對濕度10%-90%的室內(nèi)存放，避免日光直射及高溫，禁止放入冰箱冷藏或冷凍。未開封時(shí)有效期24個(gè)月，開封后有效期18個(gè)月。取出試紙后立即蓋緊瓶蓋，取出的試紙須立即使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401096”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 25條×2瓶|盒 | 220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；50 條/瓶 | 158.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；25 條/瓶 | 99.5000 |
| 江西省+血糖試紙等三類低值耗材集采 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 50條|瓶 | 0.6300 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒 | 3.98 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；50 條/瓶 | 3.16 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；25 條/瓶 | 3.98 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；25 條X2 瓶/盒 | 3.98 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401096 | 型號：i-sens 630；50 條/瓶 | 3.20 |
同類產(chǎn)品:
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
蘇械注準(zhǔn)20152400972/蘇州爾達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2025-04-29血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
閩械注準(zhǔn)20162400148/華廣生物技術(shù)（平潭）有限公司 有效期至：2026-07-29血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
蘇械注準(zhǔn)20182400442/江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 有效期至：2028-02-23血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
京械注準(zhǔn)20172400932/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至：2027-09-07血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
浙械注準(zhǔn)20232400072/寧波大世生命科技有限公司 有效期至：2028-07-12血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
蘇械注準(zhǔn)20222401401/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至：2027-06-30血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
渝械注準(zhǔn)20192400127/重慶邁聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2024-06-13血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
浙械注準(zhǔn)20232401224/杭州微策生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-04-23血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
湘械注準(zhǔn)20222400419/湖南達(dá)優(yōu)醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-03-03血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
粵械注準(zhǔn)20192400810/中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至：2024-07-16血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
湘械注準(zhǔn)20212401874/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2026-10-08血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
湘械注準(zhǔn)20212401127/長沙邁博奧生物科技有限公司 有效期至：2026-06-10血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
粵械注準(zhǔn)20222401217/愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 有效期至：2027-08-18血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
浙械注準(zhǔn)20222400296/杭州微策生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-06-15血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
贛械注準(zhǔn)20202400330/江西掌護(hù)醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-06-11血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
津械注準(zhǔn)20192400002/天津億朋醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2024-01-01血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
渝械注準(zhǔn)20202400007/互貴科技（重慶）有限公司 有效期至：2025-01-07血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
湘械注準(zhǔn)20232400774/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2028-08-16血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
蘇械注準(zhǔn)20192401095/愛森斯（江蘇）生物科技有限公司 有效期至：2024-09-08血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
渝械注準(zhǔn)20242400209/重慶道普醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2029-06-07