雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩械注準(zhǔn)20162400148
注冊(cè)人住所：
平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-30
有效期至：
2026-07-29
結(jié)構(gòu)及組成：
葡萄糖脫氫酶 FDA-Glucose Dehydrogenase 12.1%鐵氰化鉀 Potassium Ferricyanide 48.5%其他成分:Non-reactive Ingredients 39.4%.
適用范圍：
用于定量檢測(cè)指尖、手掌或手臂的新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，也可用于檢測(cè)靜脈、動(dòng)脈及新生兒全血中葡萄糖濃度。.
變更情況：
2023年05月09日 1、儲(chǔ)存條件及有效期變更為“產(chǎn)品有效期為2年，有效日期是以未開(kāi)罐做估算，請(qǐng)于效期內(nèi)使用。”2、說(shuō)明書(shū)【儲(chǔ)存條件及有效期】、【適用儀器】變更。2024年06月28日 1、住所由“平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園”變更為“福建省平潭縣金井鎮(zhèn)興港中路5號(hào)平潭臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園6幢01A/01B、7幢01A/01B”；2、生產(chǎn)地址由“平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園”變更為“福建省平潭縣金井鎮(zhèn)興港中路5號(hào)平潭臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園6幢01A/01B、7幢01A/01B”。2024年10月14日 1、產(chǎn)品技術(shù)要求：性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、術(shù)語(yǔ)變更。2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)：【檢驗(yàn)原理】【儲(chǔ)存條件及有效期】【樣本要求】【檢驗(yàn)方法】【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】【檢驗(yàn)方法的局限性】【產(chǎn)品性能指標(biāo)】【注意事項(xiàng)】【參考文獻(xiàn)】【標(biāo)識(shí)的解釋】變更。
生產(chǎn)地址：
平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格: 10片／盒、25片／盒、50片／盒、75片／盒、 100片／盒、200片／盒、250片／盒、500片／盒血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)GS700 適用于血糖儀GM700、GM700S、GM720、和GM700 Pro。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
產(chǎn)品有效期為1 年，有效日期是以未開(kāi)罐做估算，請(qǐng)于效期內(nèi)使用。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 閩械注準(zhǔn)20162400148 | GS700＋50片/盒 | 200.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫法） | 閩械注準(zhǔn)20162400148 | GS700＋50片/盒 | 200.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫法） | 閩械注準(zhǔn)20162400148 | GS700＋50片/盒 | 200.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 閩械注準(zhǔn)20162400148 | 50片|盒 | 200.0000 |
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