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D-二聚體質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體質(zhì)控品

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400933號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體、穩(wěn)定劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期:24個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為上海長島生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)在凝血分析儀上檢測結(jié)果的質(zhì)控,評估檢測結(jié)果的精密度和分析偏差。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6958-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號

型號規(guī)格：

低值:10×1mL;中值:10×1mL;高值:10×1mL

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