互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212400766
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
2022-06-20
2026-05-07
試劑1:含生物素標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),含 0.1%氯乙酰胺 ;系列校準(zhǔn)品 :凍干品,含降鈣素原(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4),使用前用純化水2.0mL 復(fù)溶,濃度分別約為:0、0.1、0.5、4、20、80ng/mL。
用于體外定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
變更時(shí)間:2022-06-20n變更內(nèi)容:1、不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房
100人份/盒,200人份/盒。
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期 18 個(gè)月 ;開(kāi)封的試劑,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存 60 天 ;復(fù)溶后的校準(zhǔn)品,2-8℃條件下可穩(wěn)定保存 8 小時(shí)。
第二類
無(wú)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑 | 湘械注準(zhǔn)20212400766 | 100人份|盒 | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212400766 | 100人份/盒 | 15000.0000 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212400766 | 100人份/盒 | 11000.00 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十七批) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212400766 | 100人份/盒 | 110 |
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20162400413/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-09降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20182400458/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2028-02-23降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400036/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-01-18降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20222400755/徐州海納生物科技有限公司 有效期至:2027-02-20降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400220/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-03-15降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212400879/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至:2026-05-30降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20232401325/蘇州翊訊生物科技有限公司 有效期至:2028-09-14