互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400220
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室
2022-08-02
2025-03-15
試劑1:含生物素標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體 (約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),含0.1%氯乙酰胺;系列校準(zhǔn)品:凍干品,含降鈣素原(重組蛋白), 磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4),使用前用純化水2.0mL復(fù)溶,濃度分別約為:0、0.1、0.5、4、20、80ng/mL。
用于體外定量檢測人血清中降鈣素原(PCT)的濃度
2022-08-02生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓
100人份/盒、200人份/盒
2-8℃環(huán)境下儲存,有效期18個月;開封的試劑,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天;復(fù)溶后的校準(zhǔn)品2-8℃可穩(wěn)定保存8小時。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400220”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400220 | 100人份|盒 | 11000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400220 | 100人份/盒 | 11000.0000 |
降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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蘇械注準(zhǔn)20182400458/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2028-02-23降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400036/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-01-18降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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蘇械注準(zhǔn)20232401325/蘇州翊訊生物科技有限公司 有效期至:2028-09-14