雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20182400458
注冊人住所：
蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-19
有效期至：
2028-02-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1：含生物素化抗PCT特異性單克隆抗體（約100ng/mL，鼠源性），0.05M PH7.4 Tris蛋白緩沖液，0.1%Proclin300防腐；試劑R2：含吖啶酯標(biāo)記的抗PCT特異性單克隆抗體（約200ng/mL，鼠源性），0.05M PH7.4 Tris蛋白緩沖液，0.1%Proclin300防腐；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒（約0.4mg/mL），經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1：含人源性的降鈣素原（約0.5ng/mL），0.1M PH7.4磷酸鹽蛋白緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品；校準(zhǔn)品2：含人源性的降鈣素原（約20ng/mL），0.1M PH7.4磷酸鹽蛋白緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品；校準(zhǔn)品3：含人源性的降鈣素原（約2ng/mL），0.1M PH7.4磷酸鹽蛋白緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品；（溯源性：溯源至Roche Diagnostics GmbH公司降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法測定系統(tǒng)）校準(zhǔn)品使用說明：使用前準(zhǔn)確量取純化水3mL溶解，混勻，2℃～8℃保存，8個小時內(nèi)使用。如果一盒試劑需要多次定標(biāo)，需分裝，保存于-15℃以下，可穩(wěn)定2年，不可反復(fù)凍融。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中降鈣素原（PCT）的濃度。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）
型號規(guī)格：
50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準(zhǔn)品1(約0.5 ng/mL)：凍干品×1瓶校準(zhǔn)品2 (約20 ng/mL)：凍干品×1瓶校準(zhǔn)品3(約2 ng/mL)：凍干品×1瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期18個月；開封的試劑可穩(wěn)定保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182400458
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400458 | 200人份|盒 | 19000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400458 | 50人份|盒 | 4750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400458 | 100人份|盒 | 9500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400458 | 100人份|盒 | 9500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400458 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 3500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20182400458 | 100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 3500.0000 |
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