互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化血紅蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162401158
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
2021-02-02
2026-02-01
本產(chǎn)品以羊全血為基質(zhì),含有人源性的糖化血紅蛋白(HbA1c)組成的凍干品。主要成分為HbA1c,濃度范圍:水平1:2%~8%,水平2:8.5%~16.5%。(每批定值,值有批特異性,詳見(jiàn)值單)
本產(chǎn)品與本公司糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室糖化血紅蛋白項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
凍干粉型(復(fù)溶體積):
原包裝質(zhì)控品在2℃~8℃避光貯存,有效期
第二類(lèi)
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 凍干粉型(復(fù)溶體積): 0.5mL×1(水平1) | 450.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 凍干粉型(復(fù)溶體積):0.5mL×1(水平2) | 450.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 450.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20162401158 | 450.00 |
糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402438號(hào)/Axis-Shield Diagnostics Limited 有效期至:2014-08-12糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400643號(hào)/JEOL Ltd. 有效期至:2016-03-11糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401487號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403169號(hào)/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404059號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-12-18糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400104號(hào)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2017-01-19糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401691號(hào)/Microgenics Corporation 有效期至:2017-04-24糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404059號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-12-18糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403809號(hào)/Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2017-09-08糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404251號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-08-31糖化血紅蛋白質(zhì)控品
國(guó)械注進(jìn)20152402950/Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2020-09-20糖化血紅蛋白質(zhì)控品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400721號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-06-11糖化血紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20152400356/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2025-04-01糖化血紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20152400531/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2024-10-24糖化血紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401598/廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 有效期至:2021-12-18糖化血紅蛋白質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400038/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06糖化血紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401558/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-09-04糖化血紅蛋白質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400045/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2028-03-09糖化血紅蛋白質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400044/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2028-03-09糖化血紅蛋白質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20192400222/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-22