滬械注準(zhǔn)20232400045

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

2023-03-10

2028-03-09

糖化血紅蛋白、人血紅蛋白、牛血清白蛋白BSA 、海藻糖。

該產(chǎn)品與上海惠中生物科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)或糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法)配套使用，用于監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室檢測過程中糖化血紅蛋白的精密度。

注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400045”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL（凍干粉）；\\t\\n水平1：1×0.25mL，水平2：1×0.25mL（凍干粉）；\\n水平1：1×0.1mL，水平2：1×0.1mL（凍干粉）；\\n水平1：1×20μL，水平2：1×20μL（凍干粉）。

1．未開封糖化血紅蛋白質(zhì)控品2～8℃保存，可保存至有效期結(jié)束（24個(gè)月）。\\r\\n2．規(guī)格1～3糖化血紅蛋白質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存，可穩(wěn)定7天；在-20℃以下保存，可穩(wěn)定30天。\\r\\n3．規(guī)格4糖化血紅蛋白質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存，可穩(wěn)定8小時(shí)。

第二類