雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20222401173
注冊(cè)人住所：
山東省青島市高新區(qū)科韻路77號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-29
有效期至：
2027-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
該試劑盒由試劑卡、IC卡、樣本稀釋液組成。\\n試劑卡由卡殼和試劑條組成，試劑條包含玻璃纖維結(jié)合墊（包被熒光微球標(biāo)記抗體，熒光微球-PCT單克隆抗體I，熒光微球-雞IgY）、NC膜（檢測(cè)區(qū)T線(xiàn)包被PCT單克隆抗體II，質(zhì)控區(qū)C線(xiàn)包被羊抗雞IgY）、吸水紙、PVC板；\\nIC卡：載有本批次的定標(biāo)曲線(xiàn)信息；\\n樣本稀釋液：主要成分為T(mén)ris-HCl（0.05mol\\/L）、牛血清白蛋白（1％BSA）和 Proclin-300(0.05％)。\\n試驗(yàn)所需的其他材料：樣本采集設(shè)備（選配），包括：定量吸頭 管體。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT）的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省青島市高新區(qū)科韻路77號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
25人份\\/盒[樣本稀釋液：1mL×3、0.1mL×25（選配）試劑卡：1人份×25]；\\n50人份\\/盒[樣本稀釋液：1mL×6、0.1mL×50（選配）試劑卡：1人份×50]。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
產(chǎn)品儲(chǔ)存于4℃-30℃，避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。試劑卡在溫度15℃~25℃，濕度45(百分比)-65(百分比)的條件下，拆封應(yīng)1h內(nèi)使用完畢。樣本稀釋液開(kāi)封后有效期為3個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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