降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20202401241

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房 201、203、204號(hào)

2020-07-03

2025-07-02

試劑盒由測(cè)試卡、磁卡、樣本稀釋液（選購）、全血緩沖液（選購）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。測(cè)試卡：由卡殼和檢測(cè)條組成，檢測(cè)條包含樣品墊、玻璃纖維（包被有熒光顆粒-PCT抗體偶合物）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)區(qū)包被有PCT單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG)、吸水紙、PVC板；磁卡：載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息；全血緩沖液：主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS：10mmol/L)；樣本稀釋液：主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS：10mmol/L)；質(zhì)控品：凍干粉，為企業(yè)自行制備，具有批特異性，主要為PCT重組抗原；校準(zhǔn)品：凍干粉，為企業(yè)自行制備，具有批特異性，主要為PCT重組抗原。

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、末梢血或全血中的降鈣素原（PCT）含量。臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房 201、203、204號(hào)

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

試劑盒儲(chǔ)存于2-30℃，鋁箔袋在密封狀態(tài)下，有效期為18個(gè)月。鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。樣本稀釋液儲(chǔ)存于2-30℃，在密封狀態(tài)下，有效期18個(gè)月，開瓶后，有效期為三個(gè)月。質(zhì)控品于-25-8℃保存，有效期為12個(gè)月。開封或復(fù)溶后，在-20℃下避光保存，有效期6天，在2-8℃下避光保存，有效期3天，可凍融一次。rn校準(zhǔn)品于-25-8℃保存，有效期為12個(gè)月。開封或復(fù)溶后，在-20℃下避光保存，有效期6天，在2-8℃下避光保存，有效期3天，可凍融一次。

第二類