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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20192400187

注冊(cè)人住所：

成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰飛二路355號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-27

有效期至：

2029-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液、ID卡和使用說明書組成，其中：1.試劑卡：試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由PVC底板支撐，依次粘貼有吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊和樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨(dú)立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜(NC膜)上特定位置劃線鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體；結(jié)合墊上噴有熒光微球偶聯(lián)的鼠抗人PCT抗體。2.樣本稀釋液為磷酸鹽(PBS)緩沖液。注： 不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰飛二路355號(hào)（西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)孵化園第13棟第3層）

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、60人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于4℃～30℃，避光干燥處，有效期為18個(gè)月。試劑卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 川械注準(zhǔn)20192400187 25人份|盒 2018.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 川械注準(zhǔn)20192400187 25人份/盒 2018.7500
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 川械注準(zhǔn)20192400187 25人份/盒 2018.75
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