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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20192400187
注冊人住所：
成都市雙流區(qū)西南航空港經濟開發(fā)區(qū)騰飛二路355號
批準(備案)日期：
2024-06-27
有效期至：
2029-10-24
結構及組成：
試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液、ID卡和使用說明書組成，其中：1.試劑卡：試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由PVC底板支撐，依次粘貼有吸水紙、硝酸纖維素膜、結合墊和樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜(NC膜)上特定位置劃線鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體；結合墊上噴有熒光微球偶聯(lián)的鼠抗人PCT抗體。2.樣本稀釋液為磷酸鹽(PBS)緩沖液。注： 不同批號試劑盒中各組分不可以互換。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
成都市雙流區(qū)西南航空港經濟開發(fā)區(qū)騰飛二路355號（西南航空港經濟開發(fā)區(qū)孵化園第13棟第3層）
型號規(guī)格：
25人份/盒、60人份/盒
產品儲存條件及有效期：
產品應儲存于4℃～30℃，避光干燥處，有效期為18個月。試劑卡鋁箔袋開封后，應在30分鐘內盡快使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 川械注準20192400187 | 25人份|盒 | 2018.7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 川械注準20192400187 | 25人份/盒 | 2018.7500 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 川械注準20192400187 | 25人份/盒 | 2018.75 |
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