雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20212400063
注冊(cè)人住所：
山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團(tuán)北樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-25
有效期至：
2026-01-24
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：PCT袋裝檢測(cè)卡、ID卡（選配）、二維碼（選配）、全血緩沖液。（1）PCT袋裝檢測(cè)卡：檢測(cè)卡由卡殼與試紙條構(gòu)成。試紙條由樣品墊、熒光墊（噴有熒光微球偶聯(lián)的PCT單克隆抗體01和兔IgG抗體），硝酸纖維素膜（C線包被羊抗兔抗體，T線包被PCT單克隆抗體02）、吸水紙、PVC板組成。（2）ID卡（選配）：載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息，1個(gè)盒。 （3）二維碼（選配）：載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息，1張盒。（4）全血緩沖液：主要成分為0.01molL磷酸緩沖液、1%吐溫-20等。4mL瓶，1瓶盒。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團(tuán)北樓
型號(hào)規(guī)格：
25人份盒、50人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
18個(gè)月（2–30℃）
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400063 | 25人份|盒 | 3000.0000 |
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| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400063 | 25人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準(zhǔn)20212400063 | 25人份/盒 | 3000.00 |
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