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測(cè)瓣器

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

測(cè)瓣器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20210239號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

測(cè)瓣器包括測(cè)量環(huán)和手柄，測(cè)量環(huán)由聚砜材料制成，手柄由不銹鋼材料制成。無(wú)源產(chǎn)品，非無(wú)菌提供，不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于測(cè)距。在心臟瓣膜置換手術(shù)中，用于測(cè)量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。

變更情況：

備案人名稱-中文由“杭州嘉和眾邦生物科技有限公司”變更為“杭州創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更時(shí)間2021年12月09日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件

管理類別：

第一類

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