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生化多項質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

生化多項質(zhì)控品

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212400643

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-05

有效期至：

2026-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分為人血清、膽固醇、Intralipid、膽酸鈉、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、膽紅素、綴合膽紅素、肌酐、尿酸、尿素、肌酸激酶、L-乳酸脫氫酶、葡萄糖、α-淀粉酶和防腐劑。

適用范圍：

用于總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、總膽汁酸（TBA）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、尿素（Urea）、肌酸激酶（CK）、α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）、乳酸脫氫酶（LDH）、葡萄糖（GLU）和α-淀粉酶（α-AMY）生化項目實驗室檢測過程精密度的監(jiān)測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：水平2：3×5 mL（凍干品）,水平3：3×5 mL（凍干品）;規(guī)格2：水平2：6×5 mL（凍干品）;規(guī)格3：水平3：6×5mL（凍干品）;規(guī)格4：水平2：1×5mL（凍干品）;規(guī)格5：水平3：1×5mL（凍干品）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶儲存于2℃～8℃時，本產(chǎn)品有效期為24個月。復(fù)溶后，建議2℃～8℃冷藏保存。除膽紅素外，其余分析物在避光條件下，15℃～25℃可保存8小時，2℃～8℃可保存7天，-20℃可保存30天；膽紅素在避光條件下，不建議15℃～25℃保存，2℃～8℃可保存4天，-20℃可保存15天。復(fù)溶冷凍后的質(zhì)控品僅可復(fù)溶一次。

管理類別：

第二類

備注：

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