互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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生化多項(xiàng)質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20232400162
合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809
2023-09-04
2028-09-03
本產(chǎn)品為凍干型質(zhì)控品\\r\\n主要成份\\t目標(biāo)濃度\\r\\n牛血清\\r\\n豬血清白蛋白\\r\\n免疫球蛋白G\\r\\n堿性磷酸酶\\r\\na-淀粉酶\\r\\n丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\r\\n天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\r\\n碳酸氫鈉\\r\\n膽酸鈉\\r\\n脫氧膽酸鈉\\r\\n膽紅素\\r\\n膽固醇\\r\\n膽堿酯酶\\r\\n肌酐\\r\\n脂肪酶\\r\\nγ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶\\r\\n尿酸\\r\\n尿素\\r\\n三油酸甘油酯\\r\\n葡萄糖\\r\\n乳酸脫氫酶\\r\\n肌酸激酶\\t白蛋白\\t水平1:(32~48)g\\/L\\r\\n水平2:(24~36)g\\/L\\r\\n\\t總蛋白\\t水平1:(48~72)g\\/L\\r\\n水平2:(36~54)g\\/L\\r\\n\\t堿性磷酸酶\\t水平1:(160~240)U\\/L\\r\\n水平2:(264~396)U\\/L\\r\\n\\ta-淀粉酶\\t水平1:(72~108)U\\/L\\r\\n水平2:(240~360)U\\/L\\r\\n\\ta-羥丁酸脫氫酶\\t水平1:(176~264)U\\/L\\r\\n水平2:(320~480)U\\/L\\r\\n\\tγ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶\\t水平1:(40~60)U\\/L\\r\\n水平2:(136~204)U\\/L\\r\\n\\t乳酸脫氫酶\\t水平1:(160~240)U\\/L\\r\\n水平2:(296~444)U\\/L\\r\\n\\t丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\t水平1:(32~48)U\\/L\\r\\n水平2:(120~180)U\\/L\\r\\n\\t天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\t水平1:(28~42)U\\/L\\r\\n水平2:(128~192)U\\/L\\r\\n\\t膽堿酯酶\\t水平1:(4480~6720)U\\/L\\r\\n水平2:(4160~6240)U\\/L\\r\\n\\t肌酸激酶\\t水平1:(160~240)U\\/L\\r\\n水平2:(400~600)U\\/L\\r\\n\\t脂肪酶\\t水平1:(36~54)U\\/L\\r\\n水平2:(72~108)U\\/L\\r\\n\\t總膽汁酸\\t水平1:(20.0~30.0)μmol\\/L\\r\\n水平2:(38.4~57.6)μmol\\/L\\r\\n\\t直接膽紅素\\t水平1:(16~24)μmol\\/L\\r\\n水平2:(24~36)μmol\\/L\\r\\n\\t總膽紅素\\t水平1:(24~36)μmol\\/L\\r\\n水平2:(76~114)μmol\\/L\\r\\n\\t肌酐\\t水平1:(104~156)μmol\\/L\\r\\n水平2:(312~468)μmol\\/L\\r\\n\\t尿酸\\t水平1:(280~420)μmol\\/L\\r\\n水平2:(440~660)μmol\\/L\\r\\n\\t尿素\\t水平1:(5.6~8.4)mmol\\/L\\r\\n水平2:(16.0~ 24.0)mmol\\/L\\r\\n\\t總膽固醇\\t水平1:(3.2~4.8)mmol\\/L\\r\\n水平2:(5.6~8.4)mmol\\/L\\r\\n\\t甘油三酯\\t水平1:(0.8~1.2)mmol\\/L\\r\\n水平2:(2.4~ 3.6)mmol\\/L\\r\\n\\t葡萄糖\\t水平1:(4.8~7.2)mmol\\/L\\r\\n水平2:(12.0~18.0)mmol\\/L\\r\\n\\t二氧化碳\\t水平1:(12.0~18.0)mmol\\/L\\r\\n水平2:(12.8~19.2)mmol\\/L\\r\\n注:不同批號的質(zhì)控品靶值存在差異,具體見每批次靶值單。
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、總膽固醇、葡萄糖、ɑ-淀粉酶、二氧化碳、總膽汁酸、脂肪酶共22個項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號
Q1:1mL×1,Q2:1mL×1; Q1:1mL×2,Q2:1mL×2; Q1:1mL×5,Q2:1mL×5; Q1:1mL×10,Q2:1mL×10; Q1:5mL×1,Q2:5mL×1; Q1:5mL×2,Q2:5mL×2; Q1:5mL×5,Q2:5mL×5;Q1:5mL×10,Q2:5mL×10
2℃~8℃避光密封保存,有效期12個月,避免冷凍。在2℃~8℃避光密封保存8小時,在-25℃~-15℃避光密封保存 3 天,應(yīng)避免反復(fù)凍溶。
第二類
受托生產(chǎn)企業(yè):蕪湖森愛馳生物科技有限公司。
生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401041號/ 有效期至:2012-04-25生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401041號(變更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-25生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401044號/ 有效期至:2012-04-25生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401044號(變更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-25生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403176號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2012-11-10生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401821號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-05-17生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404599號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2016-12-13生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404600號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2016-12-13生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400852號/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2017-02-28生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400853號/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2017-02-28生化多項(xiàng)質(zhì)控品
國械注進(jìn)20142406208/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-12-30生化多項(xiàng)質(zhì)控品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400611號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-08-08生化多項(xiàng)質(zhì)控品
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400410號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2018-04-23生化多項(xiàng)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20172400071/湖南永和陽光生物科技股份有限公司 有效期至:2026-10-10生化多項(xiàng)質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20172401192/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-12-24生化多項(xiàng)質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20172401126/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19生化多項(xiàng)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212400643/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2026-05-04生化多項(xiàng)質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20222400338/北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-11生化多項(xiàng)質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20202400263/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07生化多項(xiàng)質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20232400718/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-11-12