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生化多項質(zhì)控品

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

生化多項質(zhì)控品

注冊人名稱：

SYSMEX CORPORATION

注冊(備案)號：

國械注進20142406208

注冊人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(備案)日期：

2014-12-31

有效期至：

2018-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為添加化學成分的人血清, 添加成分來自動物和人。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在全自動生化分析儀上進行臨床化學參數(shù)的質(zhì)控。測量的參數(shù)如下:膽堿酯酶(CHE)、總膽固醇(T-CHO)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、鐵(Fe)、乳酸脫氫酶(LD)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、血清堿性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(α-AMY)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)、葡萄糖(GLU)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、鈣(Ca)、磷(IP)、總膽汁酸(TBA)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)福特西三路77號6幢202室

變更情況：

“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。 ,“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西三路77號6幢202室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號規(guī)格：

5mL×5

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