互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
滬械注準20162400671
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
2021-03-17
2026-03-16
試劑1(R1):牛血清白蛋白,抗-睪酮抗體包被的磁微粒,緩沖液,防腐劑;試劑2(R2):牛血清白蛋白,堿性磷酸酶標記的睪酮,緩沖液,防腐劑;定標品A:去性激素血清,防腐劑;定標品B:去性激素血清,睪酮,防腐劑。
本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清樣本中的睪酮,作輔助診斷用。
1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更,詳見附件1 (共1頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術要求包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見附件2(共1頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見附件3(共2頁)。;本文件與“滬械注準20162400671”注冊證共同使用。;2020-04-07
上海市徐匯區(qū)桂平路701號
規(guī)格1:50人份\\/盒: R1: 1×6.0mL,R2: 1×6.0mL,\\n定標品A: 1×1.0mL,定標品B: 1×1.0mL;\\n規(guī)格2:100人份\\/盒:R1: 1×8.0mL,R2: 1×8.0mL,\\n定標品A: 1×1.0mL,定標品B: 1×1.0mL;\\n規(guī)格3:50人份\\/盒:R1:1×1.5mL,R2: 1×2.5mL,\\n定標品A: 1×1.0mL,定標品B: 1×1.0mL;\\n規(guī)格4:100人份\\/盒:R1: 1×2.5mL,R2: 1×4.5mL,\\n定標品A: 1×1.0mL,定標品B: 1×1.0mL;\\n規(guī)格5:2×100人份\\/盒:R1: 2×2.5mL,R2: 2×4.5mL,\\n定標品A: 1×1.0mL,定標品B: 1×1.0mL。
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 睪酮(Testosterone)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 50人份|盒(卓越系列) | 1256.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 100人份/盒:R1:1x2.5mL,R2:1x4.5mL,定標品A:1x1.0mL,定標品B:1x1.0mL | 2100.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 50人份/盒:R1:1x6.0mL,R2:1x6.0mL,定標品A:1x1.0mL,定標品B:1x1.0mL | 1256.2000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 2×100人份|盒:R1:2x2.5mL,R2:2x4.5mL,定標品A:1x1.0mL,定標品B:1x1.0mL | 1365.6100 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 50人份|盒:R1:1x1.5mL,R2:1x2.5mL,定標品A:1x1.0mL,定標品B:1x1.0mL | 341.4000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 100人份|盒:R1:1x2.5mL,R2:1x4.5mL,定標品A:1x1.0mL,定標品B:1x1.0mL | 682.8100 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十六批) | 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 50人份/盒:R1:1x6.0mL,R2:1x6.0mL,定標品A:1x1.0mL,定標品B:1x1.0mL | 1713 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十六批) | 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 滬械注準20162400671 | 50人份/盒:R1:1x6.0mL,R2:1x6.0mL,定標品A:1x1.0mL,定標品B:1x1.0mL | 1713 |
睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注進20152403870/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-04-25睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20152401136/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2025-05-12睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20152401391/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20222401533/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-07睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20212400731/深圳市卓潤生物科技有限公司 有效期至:2026-05-24睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20212401004/深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-07-12睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
川械注準20212400267/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-11-24睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
川械注準20202400178/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2025-10-21睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
川械注準20232400321/成都瑪雅光年科技有限公司 有效期至:2028-10-10睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
川械注準20242400312/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2029-11-25睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
湘械注準20252400481/湖南卓潤生物科技有限公司 有效期至:2030-05-29睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)
蘇械注準20252401433/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 有效期至:2030-07-13