睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400731

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-08

2026-05-24

由30個一次性試劑條和4個校準(zhǔn)品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標(biāo)記物和預(yù)激發(fā)液。試劑條中包含睪酮吖啶標(biāo)記結(jié)合物,磷酸鹽緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑,110 μL;睪酮抗體（鼠）包被的磁微粒,三羥甲基氨基甲烷緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑,110 μL;預(yù)激發(fā)液,含1.32%（W/V）過氧化氫的酸性溶液,160 μL。校準(zhǔn)品1包含三羥甲基氨基甲烷溶液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑;校準(zhǔn)品2、3、4包含三羥甲基氨基甲烷溶液,含睪酮抗原、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的睪酮的含量，臨床上主要用于睪酮水平異常相關(guān)疾病的輔助診斷。

2021-11-13: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天?！弊兏鼮?“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個月。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

30人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400731”注冊證共同使用。