互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注進(jìn)20152403870
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
2020-04-26
2025-04-25
試劑1(R1a): 包被著山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的順磁性微粒,含睪酮和堿性磷酸酶結(jié)合物的小牛血清白蛋白(BSA)、疊氮鈉和ProClin 300 ; 試劑2(R1b): 樣本處理液、 疊氮鈉; 試劑3(R1c): 單克隆抗睪酮(小鼠)、蛋白質(zhì)(牛血清白蛋白(BSA)、小鼠、山羊)、 疊氮鈉、ProClin 300。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的總睪酮水平。
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
2016-08-10 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2017-06-12 說明書發(fā)生文字性變更,具體見附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和包裝標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-28 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
2 × 50個(gè)測(cè)試/盒
第二類
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20152403870 | 2×50個(gè)測(cè)試/盒 | 2100.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20152403870 | 2×50個(gè)測(cè)試|盒 | 723.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20152403870 | 100個(gè)測(cè)試|盒 | 723.0000 |
睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20152401136/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-05-12睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20152401391/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滬械注準(zhǔn)20162400671/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-16睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222401533/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-07睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20212400731/深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 有效期至:2026-05-24睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20212401004/深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2026-07-12睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20212400267/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-11-24睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20202400178/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-21睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20232400321/成都瑪雅光年科技有限公司 有效期至:2028-10-10睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20242400312/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-25睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20252400481/湖南卓潤(rùn)生物科技有限公司 有效期至:2030-05-29睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20252401433/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 有效期至:2030-07-13