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睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20152403870

注冊(cè)人住所:

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-04-26

有效期至:

2025-04-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1a): 包被著山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的順磁性微粒,含睪酮和堿性磷酸酶結(jié)合物的小牛血清白蛋白(BSA)、疊氮鈉和ProClin 300 ; 試劑2(R1b): 樣本處理液、 疊氮鈉; 試劑3(R1c): 單克隆抗睪酮(小鼠)、蛋白質(zhì)(牛血清白蛋白(BSA)、小鼠、山羊)、 疊氮鈉、ProClin 300。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的總睪酮水平。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況:

2016-08-10 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2017-06-12 說明書發(fā)生文字性變更,具體見附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和包裝標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-28 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址:

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號(hào)規(guī)格:

2 × 50個(gè)測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20152403870 2×50個(gè)測(cè)試/盒 2100.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20152403870 2×50個(gè)測(cè)試|盒 723.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20152403870 100個(gè)測(cè)試|盒 723.0000
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