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睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401004

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號(hào)6棟6樓7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-13

有效期至：

2026-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑包：1套，包含試劑1，試劑2和磁微粒。50測(cè)試/盒裝量分別6mL，6mL，1.5mL；100測(cè)試/盒裝量分別為11mL，11mL，2.5mL。rn試劑1（R1）：內(nèi)含生物素化睪酮，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn試劑2（R2）：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記的抗睪酮抗體，2-（N-嗎啉）乙磺酸緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn磁微粒（Rm）：內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁微粒，防腐劑（ProClin300）；rn校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2：各1瓶，1mL/瓶。內(nèi)含睪酮，防腐劑（ProClin300）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的睪酮（Testosterone，T）。臨床上主要用于睪酮水平異常相關(guān)疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號(hào)6棟6樓7樓

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本試劑盒于2～8℃保存，有效期為18 個(gè)月。rn2、試劑包（試劑1，試劑2，磁微粒）豎直向上存放。首次使用后，在機(jī)（試劑盤(pán)溫度為2～8℃）環(huán)境下，穩(wěn)定期為28 天。rn3、校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后，2～8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為28 天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20212401004 100測(cè)試|盒 682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20212401004 50測(cè)試|盒 341.4000
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