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糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

KAINOS LABORATORIES, INC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163401503

注冊(cè)人住所：

38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-19

有效期至：

2020-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品C0,糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品C1,糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品C2,糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品C3,糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品C4,糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品C5。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人體血清或血漿中糖類(lèi)抗原19-9的定量檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室(北京地址:建國(guó)門(mén)外大街乙12號(hào)雙子座大廈西塔605室)

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan

型號(hào)規(guī)格：

1mL×6瓶

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