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糖類抗原19-9校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401261

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CA19-9 Cal 1：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基質(zhì)，含防腐劑(ProClin300，0.1%)，CA19-9濃度約為40 U/mL。CA19-9 Cal 2：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基質(zhì)，含防腐劑(ProClin300，0.1%)，CA19-9濃度約為400 U/mL。CA19-9校準(zhǔn)碼1個(gè)。

適用范圍：

用于江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司生產(chǎn)的糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

4×1.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃環(huán)境下避光保存，有效期12個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在20～25℃可以穩(wěn)定保存2小時(shí)，在2～8℃可以穩(wěn)定保存7天，在-20℃可以穩(wěn)定保存3個(gè)月且僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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