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全自動化學發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊(備案)號：

湘械注準20212221925

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由加樣模塊(試劑樣本模塊、臂組模塊)、反應分離模塊、光學檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、和清洗模塊(液路模塊)、系統(tǒng)控制中心(顯示模塊、電源模塊)、打印單元組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的化學發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)的配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定量檢測，包括心肌標志物類、炎癥類、激素類檢測項目。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-01-07n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

HMI680

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

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