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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192220189

注冊人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由加樣模塊（試劑樣本模塊、臂組模塊）、反應(yīng)分離模塊、光學(xué)檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、和清洗模塊（液路模塊）、系統(tǒng)控制中心（顯示模塊、電源模塊）、打印單元組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的化學(xué)發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)的配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定量檢測，包括心肌標(biāo)志物類、炎癥類、激素類檢測項目。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間、B幢4樓

型號規(guī)格：

MI600

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

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