互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173400276
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2021-06-07
2026-06-06
校準(zhǔn)品0(C0)、校準(zhǔn)品1(C1)、校準(zhǔn)品2(C2)、校準(zhǔn)卡。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)
本產(chǎn)品用于總前列腺特異性抗原項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)。
2022-01-13 增加包裝規(guī)格、增加校準(zhǔn)品開瓶穩(wěn)定性、刪除部分機(jī)型、產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
校準(zhǔn)品0(C0):1×2.0 mL,校準(zhǔn)品1(C1):1×2.0 mL,校準(zhǔn)品2(C2):1×2.0 mL。
第三類
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400276 | 3×2.0mL | 408.1300 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400276 | C0:4×0.26mL,C1:4×0.26mL,C2:4×0.26mL | 322.9999 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400276 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 408.1000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400276 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 407.90 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400276 | C0:4×0.26mL,C1:4×0.26mL,C2:4×0.26mL | 322.80 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400276 | C0:4×0.26 mL,C1:4×0.26 mL,C2:4×0.26 mL | 392.0000 |
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400344號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401642號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402084號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-05-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401178號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-08-04總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20143402255/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401964/廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-20總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173403272/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2027-07-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20243400519/希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2029-03-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20243402138/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-10-27總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 Total PSA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173400268/雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-05-23總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400312號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注進(jìn)20153400201/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-01-19總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400747號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400601/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Access Hybritech PSA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173406569/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2027-08-28總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20153401378/奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-12