雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20173403272
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-08
有效期至：
2027-07-18
結(jié)構(gòu)及組成：
前列腺特異性抗原、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品與北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）和總前列腺特異性抗原質(zhì)控品配套使用，用于建立工作曲線。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢
型號規(guī)格：
6×1mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
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