雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243402138
注冊(cè)人住所：
無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-10-28
有效期至：
2029-10-27
結(jié)構(gòu)及組成：
tPSA Cal 1、tPSA Cal 2、tPSA校準(zhǔn)碼。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍：
用于本公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)的校準(zhǔn)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
4×1.0 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅲ
備注：
同類(lèi)產(chǎn)品:
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-10總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400344號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2018-01-09總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401642號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2014-06-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402084號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2018-05-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401178號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2017-08-04總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20143402255/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-03-21總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401964/廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-08-20總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173400276/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2026-06-06總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173403272/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2027-07-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20243400519/希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司 有效期至：2029-03-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 Total PSA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173400268/雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2026-05-23總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400312號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2016-02-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注進(jìn)20153400201/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2020-01-19總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400747號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至：2017-05-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400601/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至：2022-04-16總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Access Hybritech PSA Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20173406569/貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter,Inc. 有效期至：2027-08-28總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20153401378/奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至：2024-06-12
