雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
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第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
冀械注準20182400219
注冊人住所：
河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街
批準(備案)日期：
2018-09-03
有效期至：
2023-09-02
結(jié)構(gòu)及組成：
1. 檢測試紙條主要由PVC塑料底板、玻璃纖維膜、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水紙組合而成。聚酯膜上噴有膠體金標記的一株鼠抗人HCG單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被有另一株配對的鼠抗人HCG單克隆抗體（檢測線T）和羊抗鼠IgG多克隆抗體（質(zhì)控線C）。2. 條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應人份的檢測試紙條、干燥劑和尿杯（選配）組成。3. 板型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應人份的塑料卡、檢測試紙條、干燥劑、滴管和尿杯（選配）組成。4. 筆型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應人份的塑料筆、檢測試紙條、干燥劑和尿杯（選配）組成。
適用范圍：
本檢測試劑可用于定性檢測人尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）的水平，不可用于滋養(yǎng)層細胞腫瘤的檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街
型號規(guī)格：
條型產(chǎn)品：1人份袋，1人份盒、2人份盒、5人份盒、6人份盒、10人份盒、12人份盒、20人份盒、50人份盒、100人份盒；板型產(chǎn)品：1人份袋，1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒、6人份盒、10人份盒、12人份盒、20人份盒、25人份盒；筆型產(chǎn)品：1人份袋，1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒、6人份盒、10人份盒、12人份盒、20人份盒、25人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
4～30℃條件下儲存，有效期36個月
管理類別：
第二類
備注：
產(chǎn)品圖片
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筆型 1人份
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板型 1人份
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