雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準20252400173
注冊人住所：
天津濱海高新區(qū)塘沽海洋科技園新北路4668 號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園29-A 號廠房二層?xùn)|側(cè)-2
批準(備案)日期：
2025-06-12
有效期至：
2030-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于對人尿液中人絨毛膜促性腺激素體外定性檢測，主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷，不可用于滋養(yǎng)細胞腫瘤的檢測。本產(chǎn)品可由專業(yè)人員在醫(yī)療機構(gòu)測試也可以由非專業(yè)人員居家自測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
天津濱海高新區(qū)塘沽海洋科技園新北路4668 號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園29-A 號廠房二層?xùn)|側(cè)-2
型號規(guī)格：
條型產(chǎn)品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型產(chǎn)品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 筆型產(chǎn)品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
①儲存條件及有效期：本產(chǎn)品應(yīng)在2～35℃，相對濕度小于90%環(huán)境下避光保存，有效期24個月。 ②開封有效期：在15～35℃，相對濕度小于90%條件下，檢測試劑開封有效期為2小時，請在2小時內(nèi)完成測試。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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