雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準20242405147
注冊人住所：
湖北省黃石市陽新縣城北工業(yè)園綜合大道西21號3棟3樓
批準(備案)日期：
2024-08-26
有效期至：
2029-08-25
結構及組成：
每人份產品由試紙、干燥劑和鋁箔袋組成。試紙由樣品墊、結合墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、塑料背襯組成。其中硝酸纖維素膜固定有鼠抗HCG單克隆抗體，羊抗鼠IgG多克隆抗體，結合墊固定有膠體金標記的鼠抗HCG單克隆抗體。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
用于體外定性檢測育齡女性尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷，不用于腫瘤的輔助診斷。
生產地址：
湖北省黃石市陽新縣城北工業(yè)園綜合大道西21號4棟1樓、3樓
型號規(guī)格：
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑保存于4℃-30℃，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
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