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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

山東安珀生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242400183

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市天橋區(qū)梓東大道8號(hào)中南高科.中德（濟(jì)南）產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓501-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：na）條型：由HCG試紙條組成。nb）卡殼型：由HCG檢測(cè)卡、滴管（選配）組成。HCG檢測(cè)卡由試紙條及塑料外殼組成。nc）筆型：由HCG檢測(cè)筆組成。HCG檢測(cè)筆由試紙條及塑料外殼組成。n試紙條：由樣品墊、金標(biāo)墊（標(biāo)記有HCG標(biāo)記抗體及雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（包被有HCG包被抗體及羊抗雞IgY抗體）、吸水紙、PVC板組成。n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)女性尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市天橋區(qū)舜興路988號(hào)濟(jì)南新材料產(chǎn)業(yè)科技園3號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；n卡殼型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；n筆型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-30℃條件下避光密封干燥儲(chǔ)存，12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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