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前白蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

前白蛋白、牛血清白蛋白BSA、吐溫20

適用范圍：

與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）配套使用，用于前白蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400406”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-23,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400406”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層

型號(hào)規(guī)格：

HC76S01：4水平×0.4mL\\/瓶；HC76S02：4水平×0.5mL\\/瓶；HC76S03：4水平×1mL\\/瓶；HC76S04：1水平×1mL\\/瓶；HC76S05\\t：1水平×0.5mL\\/瓶；HC76S06：1水平×0.4mL\\/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月；\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天；

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 前白蛋白校準(zhǔn)品 滬械注準(zhǔn)20202400406 4水平×0.5ML|瓶 800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前白蛋白校準(zhǔn)品 滬械注準(zhǔn)20202400406 HC76S02：4水平×0.5mL/瓶； 1000.0000
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