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前白蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準(zhǔn)品

注冊(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20182400368

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-27

有效期至：

2023-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品狀態(tài)為液體，是以人血清為基質(zhì)，含前白蛋白。主要組分見表1： 表1 主要組成成分 組成 濃度 Tris緩沖液 0.02molL 血清 100mLL Proclin300 0.05mLL 前白蛋白靶值濃度范圍 水平1：65～85mgL 水平2：135～165mgL 水平3：280～340mgL 水平4：560～690mgL 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見說明書。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于前白蛋白檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400368：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×0.4mL、水平2：1×0.4mL、水平3：1×0.4mL、水平4：1×0.4mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 前白蛋白校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20182400368 4×0.4ml 260.0000
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