雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
前白蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202401869
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2025-12-29
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測(cè)項(xiàng)目為前白蛋白（PA）。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物濃度略有不同。
適用范圍：
與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用，供對(duì)人血清樣本中前白蛋白（PA）濃度測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)，以保證BS系列測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，該校準(zhǔn)品僅適用于體外診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)麓谷國(guó)際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓
型號(hào)規(guī)格：
3×1 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)瓶的校準(zhǔn)品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開(kāi)瓶復(fù)溶后，在室溫15℃～25℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為8小時(shí)；低溫2℃～8℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為2天；冷凍-25℃～-15℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為2周。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 前白蛋白校準(zhǔn)品 | 湘械注準(zhǔn)20202401869 | 3×1 mL | 1199.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 前白蛋白校準(zhǔn)品 | 湘械注準(zhǔn)20202401869 | 5×1 mL | 250 |
同類產(chǎn)品:
前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402883號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2017-07-25前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404378號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2017-10-08前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401461號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至：2014-05-23前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401461號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至：2014-05-23前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401497號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至：2016-04-23前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403096號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至：2013-12-29前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402144號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至：2015-06-28前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403311號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至：2017-08-19前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402144號(hào)(更)(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至：2015-06-28前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404378號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2017-10-08前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403724號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至：2019-07-29前白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404378號(hào)(更)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2018-05-07前白蛋白校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400821號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2014-12-20前白蛋白校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401056號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2019-07-13前白蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172400958/江蘇長(zhǎng)星醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2022-06-13前白蛋白校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172400619/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至：2027-04-24前白蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402442/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至：2027-12-18前白蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20202400406/上?；葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2025-08-18前白蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20182400368/北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2023-11-26前白蛋白校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400160/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2024-02-20
