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前白蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404378號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2018-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì)含有不定量人前白蛋白和防腐劑。

適用范圍：

前白蛋白校準(zhǔn)品與前白蛋白試劑配合使用,用于在Beckman Coulter分析儀上定量測(cè)定前白蛋白。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201、1208-1210室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201/1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5685-2013

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號(hào)規(guī)格：

水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL

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