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前白蛋白校準品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準品

注冊(備案)號：

粵械注準20192400160

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2019-02-21

有效期至：

2024-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測項目為前白蛋白（PA）。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用，供對人血清樣本中前白蛋白（PA）濃度測定時的校準，以保證BS系列測定結(jié)果的準確性，該校準品僅適用于體外診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

3×1 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶的校準品應在2℃～8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開瓶復溶后，在室溫15℃～25℃保存時，穩(wěn)定期為8小時；低溫2℃～8℃保存時，穩(wěn)定期為2天；冷凍-25℃～-15℃保存時，穩(wěn)定期為2周。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準）字2014第2401056號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 前白蛋白校準品 粵械注準20192400160 3×1 mL 1650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前白蛋白校準品 粵械注準20192400160 3×1 mL 1200.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 前白蛋白校準品 粵械注準20192400160 3×1 mL 1000.00
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