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游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193400558

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標(biāo)記的抗游離前列腺特異性抗原單克隆抗體(約0.5mgL，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的抗前列腺特異性抗原單克隆抗體(約0.5mgL，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mgmL)，經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品：含游前列腺特異性抗原（人源性），2-（N-嗎啉基）乙磺酸-水緩沖液（含牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；濃度分別約為：0、0.2、1、

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中游離前列腺特異性抗原的濃度，主要用于對前列腺癌患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助診斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

100人份盒，200人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存， 有效期：18個月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國械注準(zhǔn)20193400558 100人份|盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國械注準(zhǔn)20193400558 100人份/盒 4000.0000
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