雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
皖械注準(zhǔn)20162400245
注冊人住所：
合肥市包河區(qū)蘭州路659號。
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-07
有效期至：
2026-04-06
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、PEG-8000；R2：乳膠包被抗人D-二聚體抗體。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量
生產(chǎn)地址：
合肥市包河區(qū)蘭州路659號。
型號規(guī)格：
測定試劑盒規(guī)格：1、R1：1×24ml，R2：1×6ml；2、R1：1×32ml，R2：1×8ml；3、R1：1×40ml，R2：1×10ml；4、R1：1×60ml，R2：1×15ml；5、R1：1×80ml，R2：1×20ml；6、R1：1×100ml，R2：1×25ml；7、R1：1×240ml，R2：1×60ml；8、R1：2×30ml，R2：1×15ml；9、R1：2×32ml，R2：2×8ml；10、R1：2×40ml，R2：2×10ml；11、R1：2×60ml，R2：2×15ml；12、R1：2×80ml，R2：2×20ml；13、R1：4×40ml，R2：2×20ml；14、R1：4×60ml，R2：4×15ml；15、R1：4×60ml，R2：2×30ml；16、12×60 測試。校準(zhǔn)品規(guī)格：1、6×0.3mL ；2、6×0.5mL ；3、6×1mL ；4、6×2mL ；5、6×3mL ；6、6×5mL。 校準(zhǔn)品（選購）：D-D、Proclin300。質(zhì)控品規(guī)格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL；13、3×0.3mL ；14、3×0.5mL ；15、3×1mL； 16、3×2mL ；17、3×3mL； 18、3×5mL。 質(zhì)控品（選購）：D-D、Proclin300。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2-8℃避光條件下，未開封試劑可穩(wěn)定12個月。
管理類別：
第二類
備注：
二零二一年四月七日延續(xù)注冊
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×40ml R2:1×10ml | 4000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:2×40ml R2:2×10ml | 9000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×24ml R2:1×6ml | 2640.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×60ml R2:1×15ml | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×60ml R2:1×15ml | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×24ml R2:1×6ml | 2640.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×40ml R2:1×10ml | 2910.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:2×40ml R2:2×10ml | 9000.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×24ml R2:1×6ml | 2640.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20162400245 | R1:1×40ml R2:1×10ml | 4000.00 |
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