雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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骨科手術(shù)器械
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
骨科手術(shù)器械
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械備20200015號(hào)
注冊(cè)人住所：
No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-01-06
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
見(jiàn)附錄B。 我們本次申報(bào)的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。我們保證上述內(nèi)容屬實(shí)，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔(dān)所有法律責(zé)任。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577615715124.docx)
適用范圍：
預(yù)期用于骨科手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見(jiàn)附錄B
代理公司：
浙江?？扑贯t(yī)療科技有限公司
代理公司地址：
浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路111號(hào)3幢102室
變更情況：
生產(chǎn)地址：
No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577615715119.docx)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
/
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100077號(hào)(更)/Aesculap AG 有效期至：2012-01-20骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100096號(hào)/INTERCUS GmbH 有效期至：2012-01-22骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101620號(hào)/Wright Medical Technology ,Inc 有效期至：2012-06-16骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100847號(hào)/Exactech, Inc. 有效期至：2014-04-12骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100399號(hào)/Smith&Nephew,Inc. 有效期至：2016-02-26骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100946號(hào)/TORNIER 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(hào)/TORNIER 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100949號(hào)/TORNIER 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1100332號(hào)/MEDICON eG 有效期至：2017-01-31骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1101430號(hào)/In2Bones 有效期至：2017-04-08骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100949號(hào)(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100946號(hào)(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(hào)(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
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