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骨科手術(shù)器械
國械備20180168號
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2018-02-09
本產(chǎn)品是骨科手術(shù)器械,是由骨科用螺絲刀、骨鉆、骨剪、石膏剪、咬骨鉗、骨科撐開器、持骨鉗、持釘鉗、持針鉗、剪切鉗、骨鋸、線鋸、骨鑿、骨銼、骨用牽開器、固定針、鉤針、骨刮匙、骨膜剝離器、醫(yī)用尺、骨測量器、骨科定位片、鋼絲穿引器、石膏撐開器、打拔器、骨錘、骨撬、骨移植攪拌器、植骨器、鎖針加壓器和鋼板彎曲器組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中,產(chǎn)品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517819837281.do
骨科手術(shù)器械用于矯形外科(骨科)手術(shù)。本次申請的各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中,預(yù)期用途見附錄B
北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司
北京市海淀區(qū)東冉北街9號金園國際中心二層A2002號
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見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517296740881.docx)
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第一類
骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100077號(更)/Aesculap AG 有效期至:2012-01-20骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100096號/INTERCUS GmbH 有效期至:2012-01-22骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1101620號/Wright Medical Technology ,Inc 有效期至:2012-06-16骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100847號/Exactech, Inc. 有效期至:2014-04-12骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100399號/Smith&Nephew,Inc. 有效期至:2016-02-26骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100946號/TORNIER 有效期至:2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100948號/TORNIER 有效期至:2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號/TORNIER 有效期至:2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2013第1100332號/MEDICON eG 有效期至:2017-01-31骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2013第1101430號/In2Bones 有效期至:2017-04-08骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至:2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100946號(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至:2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100948號(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至:2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進)字2013第1104557號/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2017-10-22骨科手術(shù)器械
國械注進20162104257/AESCULAP AG 有效期至:2021-09-05骨科手術(shù)器械
國械備20210549號/德國博格醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH骨科手術(shù)器械
國械備20200015號/光弘生醫(yī)科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.骨科手術(shù)器械
國械備20170643號/ulrich GmbH & Co. KG骨科手術(shù)器械
浙杭械備20200406號/杭州新藝醫(yī)療器械有限公司骨科手術(shù)器械
浙杭械備20150275號/桐廬萬禾醫(yī)療器械有限公司