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骨科手術(shù)器械

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

骨科手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱(chēng)：

IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20180168號(hào)

注冊(cè)人住所：

/

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是骨科手術(shù)器械，是由骨科用螺絲刀、骨鉆、骨剪、石膏剪、咬骨鉗、骨科撐開(kāi)器、持骨鉗、持釘鉗、持針鉗、剪切鉗、骨鋸、線鋸、骨鑿、骨銼、骨用牽開(kāi)器、固定針、鉤針、骨刮匙、骨膜剝離器、醫(yī)用尺、骨測(cè)量器、骨科定位片、鋼絲穿引器、石膏撐開(kāi)器、打拔器、骨錘、骨撬、骨移植攪拌器、植骨器、鎖針加壓器和鋼板彎曲器組成。上述各器械品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，產(chǎn)品描述見(jiàn)附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517819837281.do

適用范圍：

骨科手術(shù)器械用于矯形外科（骨科）手術(shù)。本次申請(qǐng)的各器械品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，預(yù)期用途見(jiàn)附錄B

代理公司：

北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)東冉北街9號(hào)金園國(guó)際中心二層A2002號(hào)

生產(chǎn)地址：

/

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517296740881.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: