雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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骨科手術(shù)器械
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
骨科手術(shù)器械
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械備20210549號(hào)
注冊(cè)人住所：
/
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-23
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由骨刀、石膏刀、石膏剪、持骨鉗、咬骨鉗、肌腱鉗、鋼絲鉗、骨拉鉤、骨科用神經(jīng)根拉鉤、骨用牽開器、骨牽引針、骨科用穿線器、骨刮匙、骨錐、手動(dòng)骨鉆、骨鋸、骨鑿、骨銼、骨科牽引弓、顱骨牽引弓、骨錘、骨撬、石膏撐開器、金屬纜線收緊器、骨膜剝離器、神經(jīng)剝離器組成，各組成醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述見附錄C。附錄C, 各器械產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1637030230228.docx)
適用范圍：
見附錄C, 各器械產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁
代理公司：
江西博格醫(yī)療器械有限公司
代理公司地址：
江西省九江市八里湖新區(qū)八里湖東路5號(hào)中奧廣場21幢不分單元3101號(hào)房
變更情況：
生產(chǎn)地址：
/
型號(hào)規(guī)格：
見骨科手術(shù)器械型號(hào)及規(guī)格附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1637028594437.docx)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
/
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100077號(hào)(更)/Aesculap AG 有效期至：2012-01-20骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100096號(hào)/INTERCUS GmbH 有效期至：2012-01-22骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101620號(hào)/Wright Medical Technology ,Inc 有效期至：2012-06-16骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100847號(hào)/Exactech, Inc. 有效期至：2014-04-12骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100399號(hào)/Smith&Nephew,Inc. 有效期至：2016-02-26骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100946號(hào)/TORNIER 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(hào)/TORNIER 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100949號(hào)/TORNIER 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1100332號(hào)/MEDICON eG 有效期至：2017-01-31骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1101430號(hào)/In2Bones 有效期至：2017-04-08骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100949號(hào)(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100946號(hào)(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(hào)(更)/TORNIER S.A.S. 有效期至：2016-03-28骨科手術(shù)器械
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1104557號(hào)/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至：2017-10-22骨科手術(shù)器械
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