雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六1205號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-13
有效期至：
2027-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品以人源血清基質(zhì)組成，內(nèi)含一定靶值濃度的肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T和同型半胱氨酸。質(zhì)控品靶值具有批特異性，詳見靶值表。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）、肌鈣蛋白T（cTnT）和同型半胱氨酸（HCY）檢測時的質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六1205號
型號規(guī)格：
規(guī)格 1：水平1，6×2mL；水平2，6×2mL；水平3，6×2mL。規(guī)格 2：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL；水平3，6×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶，2～8℃保存，有效期為24個月。復(fù)溶后，2～8℃保存7天，-20℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2405439號/Randox Laboratories Ltd 有效期至：2017-12-17心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20142400061/北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2024-06-17心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212400759/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-05-24心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401182/廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 有效期至：2026-08-05心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222400281/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-03-06心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20222400351/鄭州標(biāo)源生物科技有限公司 有效期至：2027-09-20心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20212400353/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-07-14心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20202400257/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2025-06-04心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20192400060/邁克生物股份有限公司 有效期至：2029-04-01心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401471/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至：2029-12-12心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20192400228/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至：2029-05-06心肌標(biāo)志物質(zhì)控品(商品名:銳普心肌標(biāo)志物質(zhì)控品)
國械注進20152400290/Response Biomedical Corporation 有效期至：2020-01-25心肌標(biāo)志物質(zhì)控品I
粵械注準(zhǔn)20242401182/深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-09-01心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MAS? CardioImmune XL
國械注進20162402296/微基因公司Microgenics Corporation 有效期至：2025-07-09心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac
國械注進20232400408/泰克帕斯診斷產(chǎn)品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd 有效期至：2028-09-11心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
國械注進20172401189/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至：2027-06-13
