互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20212400353
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
2021-07-15
2026-07-14
產(chǎn)品組分ttttttttttttttt含量ttttttttttttttttttt滅活血清ttttttttttttttt>50%(V/V)tttttttttttttttttttProclin 300ttttttttttttttt0.02%ttttttttttttttttttt目標(biāo)濃度ttttttttttttttt肌鈣蛋白I:水平1:0.1- 5ng/mL;水平2:1-20ng/mLttttttttt肌紅蛋白:水平1:5-150ng/mL;水平2:80-300ng/mLttttttttt肌酸激酶同工酶:水平1:1-20 ng/mL;水平2:5-70mg/LtttttttttN末端心房利鈉肽:水平1:50-1000pg/mL;水平2:500-5000 pg/mLtttttttttD-二聚體:水平1:0.1-5mg/L;水平2:1-10mg/Ltttttt t注:質(zhì)控品賦值具有批特異性,每批次靶值詳見靶值單。
本質(zhì)控品為凍干品,與本公司心肌標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒配套使用,用于肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端心房利鈉肽及D-二聚體5個(gè)產(chǎn)品的室內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)。
t住所:“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓1至3層101”;生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20212400353:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓-1至3層”。
(批準(zhǔn)日期:20210913)北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
0.5mL×2,1mL×2(2水平,凍干品)
原包裝試劑在2℃~8℃條件下避光存放有效
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20212400353 | 1mL×2 | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20212400353 | 1mL×2(2水平,凍干品) | 2400.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十五批) | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20212400353 | 1mL×2 | 2400 |
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405439號(hào)/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2017-12-17心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20142400061/北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-06-17心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20222401715/長沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212400759/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-05-24心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401182/廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2026-08-05心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222400281/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-06心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20222400351/鄭州標(biāo)源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20202400257/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20192400060/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-04-01心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401471/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-12心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20192400228/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2029-05-06心肌標(biāo)志物質(zhì)控品(商品名:銳普心肌標(biāo)志物質(zhì)控品)
國械注進(jìn)20152400290/Response Biomedical Corporation 有效期至:2020-01-25心肌標(biāo)志物質(zhì)控品I
粵械注準(zhǔn)20242401182/深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-01心肌標(biāo)志物質(zhì)控品MAS? CardioImmune XL
國械注進(jìn)20162402296/微基因公司Microgenics Corporation 有效期至:2025-07-09心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac
國械注進(jìn)20232400408/泰克帕斯診斷產(chǎn)品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd 有效期至:2028-09-11心肌標(biāo)志物質(zhì)控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
國械注進(jìn)20172401189/英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-06-13